Антибиотик ровамицин инструкция

Информация

Состав препарата

Ровамицин (действующее вещество которого Спирамицин) является антибиотиком из группы макролидов. Он уничтожает болезнетворные микроорганизмы путем прерывания производства белковых цепочек в их клетках.
Препарат попадает в клеточные ткани и скапливается там, концентрируясь больше, чем в клетках крови.

Этим и объясняется эффективность влияния лекарства на микроорганизмы.
Купить Ровамицин можно в аптеках по рецепту, в том числе и в интернет-аптеках. Проверяйте наличие препарата заранее. Доставку лекарства произведут до выбранного вами пункта доставки (аптечного пункта).
Цена Ровамицина (оригинального производства фирмы Санофи (Франция)) начинается от 800 рублей за упаковку таблеток с минимальной дозировкой (1,5 млн. МЕ).

Стоимость упаковки с дозировкой повыше (3 млн. МЕ) варьируется от 1260 до 1650 рублей.
Цена на аналоги Ровамицина в Москве (производство России) начинается от 369 рублей за упаковку 10 таблеток (1,5 млн. МЕ).
К аналогам лекарственного средства относятся:
1. Азитромицин
2. Амоксициллин.
3. Цефтриаксон.
4. Норфлоксакцин.
5. Спирамицин.
6. Спирамицар.

Ровамицин содержит 1,5 или 3 млн МЕ Спиромицина.

Таблетки также имеют в составе микрокристаллическую целлюлозу, безводный кремний, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлозу, кроскармеллозу натрия.

Оболочки содержат диоксид титана, гипромеллозу и макрогол.

Форма выпуска и состав

Антибиотик ровамицин инструкция

Лекарственные формы Ровамицина:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 1,5 млн. международных единиц (МЕ) – двояковыпуклые, круглые, белого цвета, на поперечном разрезе – белые, на одной стороне гравировка «RPR 107»; 3 млн. МЕ – двояковыпуклые, круглые, цвет оболочки и на поперечном разрезе – белый с кремовым оттенком, на одной стороне гравировка «ROVA 3» (по 1,5 млн. МЕ – 8 шт. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, в картонной пачке 2 блистера; по 3 млн. МЕ – 5 шт. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, в картонной пачке 2 блистера);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: пористая масса от белого до слегка желтоватого цвета (по 1,5 млн. МЕ в прозрачном стеклянном флаконе (тип I), укупоренным резиновой пробкой и обжатым алюминиевым колпачком, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 таблетке содержится:

  • Активное вещество: спирамицин – 1,5 или 3 млн. МЕ;
  • Дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; пленочная оболочка: макрогол, титана диоксид (E171), гипромеллоза.

В 1 флаконе с лиофилизатом содержится:

  • Активное вещество: спирамицин – 1,5 млн. МЕ;
  • Дополнительные компоненты: адипиновая кислота.

Антибиотик производится в форме таблеток, покрытых оболочкой, сухого состава для приготовления парентерального раствора:
• таблетки (1,5 млн. МЕ) − 16 штук в коробочке;
• таблетки (3 млн. МЕ) − 10 штук в упаковке;
• порошок для приготовления парентерального раствора (1,5 млн. МЕ), в упаковке 4 ампулы с физраствором и флакон с лекарством.

Фармакологическое действие

Спирамицин, действующее вещество препарата, оказывает губительное воздействие на широкий спектр бактериальных видов инфекций, включая устойчивые виды бактериальных штаммов.
Лекарственная форма прекрасно справляется с инфекциями, вызываемыми хеликобактер пилори, токсоплазмой, микоплазмой, бледной трепонемой, различными штаммами стрептококков.

Резистентными к этому антибиотику видами остаются некоторые аэробные бактерии: псевдомонады, ацинетобактер, энтеробактер, нокардия, микоплазма.
Попадая внутрь, лекарство начинает действовать очень быстро. При этом только часть его попадает в кровь из просвета кишечника.
Ровамицин расходится внутри организма, в основном сосредотачиваясь в иммунной системе и ее клетках.

Он ускоряет работу фагоцитарных клеток и нейтрофилов, стабилизируя иммунный отклик. Лекарство обнаруживается практически во всем организме и его жидкостях (кроме спинномозговой), в легочных клетках, костях, в хрящах, в полостях носа и слюне, в миндалинах.
Метаболизируется лекарство в клетках печени и выходит, преимущественно, с желчью. Время выведения и снижение действия лекарства наступает через 8-10 часов.

Таблетки Ровамицин

Цена от 1050 до 1600р.

  • Таблетки, содержащие 1,5 млн МЕ Спирамицина выпускаются по 16 штук (8 в каждом блистере) в коробочке. Они круглые и выпуклые с 2 сторон, покрыты пленочной оболочкой белого или бело-кремового цвета. На одной из сторон таблетки выгравированы символы «RPR 107». Средняя цена 1050 рублей.
  • Таблетки с 3 млн МЕ действующего вещества находятся по 10 штук в упаковке. Форма и цвет такие же, как у тех, что содержат 1,5 млн МЕ антибиотика. Отличаются надписью «ROVA 3». Примерная стоимость 1500-1600 рублей.

Способ применения

Таблетки проглатывают вместе с водой. Взрослым назначают по 6-9 млн МЕ антибиотика. Эту дозу следует разделить на 2 или 3 приема. Детям назначают Ровамицин в таблетках по 1,5 млн МЕ при весе более 20 кг. В сутки им можно принимать от 150 до 300 тыс. МЕ/кг массы тела за 2-3 приема. Количество дней лечения определяет врач по динамике заболевания.

Порошки с 1,5 млн МЕ Спиромицина белого цвета, находятся в стеклянных флаконах с индивидуальными картонными коробочками.

Способ применения

Внутривенное введение противопоказано для детей. По 1 флакону антибиотика вводят капельно 4 раза в сутки. Сначала лиофилизированный порошок растворяют в 4 мл воде для инъекций, затем этот раствор вливают в 5% раствор глюкозы объемом 100 мл. Если состояние больного улучшается, то через пару дней его переводят на пероральный прием.

С целью предупреждения менингита взрослым дают 6 млн МЕ за 2 приема 5 дней подряд. Детям 150 тыс. МЕ, разделенных на 2 приема в сутки также 5 дней.

Дозировка

Дозировка описана в инструкции по применению Ровамицина.
Таблетки употребляют орально вместе с большим количеством воды. Нельзя смешивать прием лекарства и спиртные напитки, а также запивать его кофе или чаем.
Дозу лекарственного средства рассчитывает лечащий врач, исходя из сведений о форме заболевания, его тяжести, возраста и особенностей организма пациента.

Взрослым назначают обычно курс лечения 6000000-9000000 МЕ, что равняется 4-6 таблеткам по 1500000 МЕ или 2-3 таблеткам по 3000000 МЕ. Прием делится на равные порции лекарства в сутки.
Для профилактики менингита, вызванного менингококками, назначают дозу в 3 млн МЕ два раза в сутки равными частями.

Лечение длится пять суток.
Малышам старше трех лет антибиотик назначается, исходя из массы тела (150-300 тыс. МЕ на 1 кг веса в сутки). Дневная норма рассчитывается равными частями по 2-3 приема в сутки.
Чтобы предупредить заболевание менингитом лекарство дается по 75000 МЕ на один кг веса ребенка в сутки.

Лечение должно продолжаться пять дней.
Детям постарше и подросткам антибиотик дается только в таблетированной форме по 1,5 млн МЕ.
Согласно инструкции по применению Ровамицина, максимально допустимая доза лекарства детям в сутки составляет:
• дети весом больше 30 кг – 9000000 МЕ;
• дети весом меньше 30 кг – 300000 МЕ на 1 кг веса.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Ровамицин

Случаев передозировки на сегодняшний день зафиксированы не было. Однако, возможными симптомами при большой дозе приема препарата могут служить: рвота, тошнота, повышение температуры, головокружение, боли в сердце и желудке, диарея.
Если возникают подозрения на превышение оптимальной дозы – назначается терапия: промывание желудка, прием сорбентов (уголь, смекта, полисорб), обильное питье.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкойТаблетки принимают внутрь, запивая достаточным объемом воды.

Взрослым назначают в сутки 6-9 млн. МЕ Ровамицина (4-6 таблеток по 1,5 млн. МЕ или 2-3 таб. по 3 млн. МЕ) в 2-3 приема. Детям и подросткам старше 6 лет рекомендуется принимать только таблетки по 1,5 млн. ME, доза может составлять 150-300 тыс. ME на 1 кг веса тела в сутки (но не более 6-9 млн. ME), разделенные на 2-3 приема.

Максимально допустимая суточная доза для взрослых – 9 млн. МЕ, для детей – 300 тыс. ME на 1 кг веса тела, но, не превышая 9 млн. МЕ при весе ребенка свыше 30 кг.

В целях профилактики менингококкового менингита на протяжении 5 дней дважды в сутки взрослые принимают по 3 млн. МЕ, дети – по 75 тыс. МЕ на 1 кг веса тела.

При наличии функциональных нарушений почек, связанных с незначительной почечной экскрецией, корректировать дозу спирамицина не требуется.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введенияРаствор, приготовленный из лиофилизата, вводят внутривенно только взрослым пациентам.

Медленную внутривенную инфузию по 1,5 млн. ME проводят каждые 8 часов, суточная доза составляет 4,5 млн. МЕ, при тяжелых инфекциях возможно увеличение дозы в 2 раза.

Лиофилизат, содержащийся во флаконе растворяют в 4 мл инъекционной воды, а затем разводят в не менее, чем в 100 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы). Медленно внутривенно капельно Ровамицин вводят на протяжении 60 минут.

Как только позволяет состояние пациента, его переводят на пероральный прием.

Длительность терапии зависит от чувствительности микрофлоры, вида возбудителя, особенностей и тяжести протекания инфекции, и устанавливается лечащим врачом индивидуально.

Приготовленный раствор при комнатной температуре стабилен в течение 12 часов.

Могут наблюдаться тошнота, рвота, понос, изменение интервала QT. Помощь и лечение заключаются в промывании желудка и облегчении симптомов передозировки.

Беременность и лактация

Не было доказано, что лекарство негативно влияет на эмбриональное развитие плода, поэтому препарат разрешен к применению во время беременности.
Лекарственное средство в очень незначительном количестве попадает через плацентарный барьер.
Лекарство выписывается беременным женщинам при заболеваниях, поражающих ЛОР-органы, мягкие ткани, мочеполовых инфекциях и, особенно, для излечения уреаплазмозы.

Показанием для применения антибиотика является любая форма этих заболеваний, поскольку большую опасность для ребенка представляет инфекция, чем препарат.
Как принимать Ровамицин беременным?
На сроке до пятнадцати недель препарат назначают в дозировке 9 млн МЕ.
С 16 по 36 недели Спирамицин заменяют на комбинированные лекарства сульфаниламидного ряда.

После 36 недель возвращают лечение Спирамицином, вплоть до наступления родов.
В лактационном периоде антибиотик не разрешен к применению, потому что проникает в грудное молоко в большом количестве.
Когда возникает необходимость в применении лекарства, то грудное вскармливание прекращают.
Отзывы о препарате Ровамицин в основном оставляют женщины, поскольку являются основными потребителями.

Все они принимали разные лекарственные формы препарата по разным показаниям (ангина, хламидиоз, бронхит), многие из них даже во время беременности.
Они отмечают положительный результат от лечения, быстрое действие препарата, отсутствие значимых побочных эффектов.
У женщин, которые во время вынашивания принимали лекарство, родились дети без отклонений.

Ровамицин при беременности не противопоказан. Во время курса лечения нужно приостановить кормление ребенка грудным молоком.

Особые указания

В случае появления признаков аллергической реакции (удушье, отек Квинке, дерматические высыпания) следует немедленно прекратить прием лекарства и обратиться за помощью к врачу.
Таблетки не оказывают прямого влияния на функции и работу отделов мозга, на способности концентрировать внимание, а также на скорость психических и моторных реакций.

В период применения Ровамицина при наличии заболеваний печени необходимо осуществлять контроль ее функционального состояния.

Если в начале терапии у пациента наблюдается возникновение пустул и генерализованной эритемы, сопровождающихся высокой температурой тела, это может быть признаком острого генерализованного экзантематозного пустулеза. При развитии такой реакции использование препарата необходимо отменить (как при монотерапии, так и в комбинации).

Внутривенные инфузии должны быть немедленно прекращены в случае наблюдения симптомов любой аллергической реакции.

При введении раствора пациентам, страдающим сахарным диабетом, ввиду использования в качестве растворителя 5 % декстрозы требуется контролировать уровень глюкозы в крови.

Таблетки в дозе 3 млн. МЕ не применяются у детей из-за трудностей, возникающих при их проглатывании и угрозы обструкции дыхательных путей, вследствие большого диаметра таблетки.

Сведения, подтверждающие отрицательное влияние Ровамицина на способность к управлению автомобилем или другими сложными механизмами, отсутствуют. Вместе с тем следует учитывать тяжесть состояния пациента, которая может негативно отразиться на внимании и скорости психомоторных реакций. Окончательное решение о возможности управления автотранспортом и другими механизмами принимает лечащий врач.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Ровамицин снижает уровень Леводопы и Карбидопы в крови.

Не рекомендуется использовать с алкалоидами спорыньи.

Применение у больных с удлиненным интервалом QT или одновременно с мочегонными (кроме калийсберегающих), слабительными, Амфотерицином В, глюкокортикостероидами может привести к желудочковым аритмиям. Такой же эффект возможен в комбинации с сердечными гликозидами, блокаторами медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, Клонидином, Амиодароном, Цизапридом, Такрином, Галантамином, Пиридо- ,Риво- и Неостигмином, Гуанфацином, ингибиторами холинэстераз. Следует вести мониторинг ЭКГ и электролитов.

Применение в детском возрасте

В возрасте до восемнадцати лет Спирамицин следует применять дозами 1500000 МЕ и 3000000 МЕ для подростков, при этом его категорически запрещено употреблять до исполнения ребенку трех лет.
До достижения ребенком трехлетнего возраста антибиотик запрещен к применению (за исключением случаев врожденного токсоплазмоза).

Также препарат нежелателен к употреблению детям до 6 лет в форме таблеток с дозировкой 3 млн МЕ из-за большого размера таблеток и риска удушения.
Детей, родившихся от инфицированных токсоплазмозом матерей, тщательно проверяют на наличие инфекции. Если диагноз подтверждается, то назначается лечение, которое ведет группа врачей. Дозу лекарства ведущий врач подбирает в индивидуальном порядке.

Побочные эффекты

Независимо от лекарственной формы могут быть аллергические реакции и временные нарушения чувствительности.

При приеме таблетки возможно:

  • Тошнота, рвота
  • Жидкий стул
  • Повышение уровня печеночных трансаминаз
  • Холестаз
  • Острый гемолиз
  • Снижение уровня тромбоцитов в крови
  • Удлинение QT на кардиограмме.

Внутривенное введение может вызвать васкулит (крайне редко).

При нарушениях функции почек

Больным с нарушенными функциями почечной системы изменения дозы лекарства (в сравнении с человеком без этих нарушений) не требуется из-за небольшого процента накопления препарата в почечных паренхимах.

Больным с печеночной недостаточностью и проблемах с желчевыводящими путями следует применять лекарство очень осторожно, потому что препарат имеет интенсивное накопление в желчных путях и печени с возможностью возникновения (как побочного эффекта) холестатического гепатита.

Аналоги

Спирамицин-веро

Производитель ОАО «Верофарм», Россия.Цена в среднем 210 рублей за 10 капсул по 3 млн МЕ.

Описание: антибиотик содержит 3 млн МЕ Спирамицина, выпускается в виде таблетки с оболочкой. Таблетки находятся в бело-синих картонных коробках, на которых изображена схематически рука человека. Инструкция к применению, показания, противопоказания, дозировка совпадают с таковыми для Ровамицина. Спирамицином-веро лечатся пневмония, синуситы и прочие инфекционные заболевания.

Плюсы:

  • Низкая цена
  • Не оказывает влияния на циклоспорин и теофиллин.

Минусы:

  • Нельзя применять детям
  • У антибиотика нет парентеральных форм
  • Срок хранения 2 года.
Оцените статью
Adblock detector