Капли авамис инструкция по применению

Информация

Форма выпуска

Выраженное противовоспалительное действие Авамису обеспечивает входящий в его состав активный компонент – флутиказона фуроат (синтетический глюкокортикостероид).

Производится данный препарат в форме спрея назального, содержащего однородную суспензию белого цвета. При использовании разовой дозы общая биодоступность (способность усваиваться) лекарства составляет порядка 0,5%. Связывание препарата с белками плазмы составляет 99%. Метаболизм происходит в печени с образованием неактивного метаболита, выводится в основном с калом.

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

Выпускается спрей по 30, 60 или 120 доз во флаконе.

спрей назальный по 30 или 120 доз во флаконах темного стекла, по 1 флакону с носовым адаптером и крышкой в картонной упаковке.

1 доза препарата

содержит: флутиказона фуроата – 27,5мкг;

Вспомогательные вещества, в том числе раствор бензалкония хлорида.

Спрей назальный с дозатором (27,5 мг/доза). Препарат выпускается в виде однородной суспензии белого цвета во флаконе оранжевого стекла, который содержит 30, 60, 120 доз.

Основным действующим веществом является микронизированный флутиказона фуроат (27,5 мг на 1 дозу).

Спрей Авамис содержит также вспомогательные вещества:

  • Декстрозу (2750 мкг);
  • Целлюлозу диспергируемую с 11% содержанием кармеллозы натрия (825 мкг);
  • Полисорбат (13,75 мкг);
  • Раствор бензалкония хлорида 50% (16,5 мкг);
  • Динатрия эдетат (8,25 мкг);
  • Воду очищенную (до 50 мкл).

Фармакологическое действие

Спрей Авамис оказывает противовоспалительное воздействие и принадлежит к группе глюкокортикостероидов местного применения (глюкокортикоид).

Фармакодинамика: флутиказона фуроат представляет собой синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой аффинностью к рецепторам ГКС.

Фармакокинетика Авамиса:

  • Всасывание. Флутиказона фуроат подвергается первичному метаболизму в печени. Неполная абсорбция приводит к несущественному системному воздействию. Интраназальная доза 110 мкг раз в сутки ведет к определению неизмеримой концентрации в плазме ({amp}lt;10 пг/мл). Абсолютная биодоступность действующего вещества при дозе 880 мкг трижды в сутки составляет 0,5%;
  • Распределение. Белки плазмы крови связываются с флутиказона фуроатом более чем на 99%;
  • Метаболизм. Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока посредством метаболизма в печени. При этом образуется неактивный 17β-карбоксильный метаболит. Данные клинических испытаний показывают, что флутиказона фуроат не расщепляется до флутиказона;
  • Выведение. Метаболиты экскретируют с желчью и выводятся, главным образом, через кишечник.

К особым группам пациентов относятся:

  • Люди пожилого возраста. Концентрация действующего вещества у пожилых пациентов, принимающих Авамис, по отзывам врачей, не выше, чем у молодых;
  • Дети. При интраназальном применении Авамиса в дозе 110 мкг раз в сутки концентрация флутиказона фуроата составляет менее 10 пг/мл. Повышение концентрации у детей младше 6 лет не подтверждено;
  • Пациенты с дисфункцией почек. Нарушение функции почек не влияет на фармакокинетику препарата, так как у здоровых людей активное вещество в моче не определяется, а через почки выводится менее 1% метаболитов;
  • Пациенты с дисфункцией печени. Применение 110 мкг флутиказона фуроата у этой группы не вызывает супрессию кортизола, поэтому умеренные нарушения функций печени не должны приводить к клинически значимым симптомам, если назначена стандартная доза препарата.

Количественно определяемые концентрации встречаются у 16% детей младше 12 лет и у 31% пациентов с 12 лет и старше.

Фармакодинамика

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

Флутиказона фуроат является синтетическим трифторированным глюкокортикостероидом, обладающим очень высокой аффинностью к рецепторам глюкокортикостероидов. Для него характерно выраженное противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Активный компонент Авамиса абсорбируется только частично, участвуя в первичных процессах метаболизма в печени и кишечнике, что обуславливает незначительное системное воздействие. Интраназальное введение дозы препарата 110 мкг 1 раз в день не позволяет выявить концентрации вещества в плазме, доступные измерению (концентрация менее 10 пг/мл).

Связывание флутиказона фуроата с белками плазмы крови составляет 99%. После достижения равновесной концентрации объем распределения вещества равен приблизительно 608 л.

Капли авамис инструкция по применению

Флутиказона фуроат выводится из системного кровотока с высокой скоростью (общий плазменный клиренс составляет 58,7 л/час), преимущественно метаболизируясь в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием не обладающего фармакологической активностью 17p-карбоксильного метаболита (GW694301X).

Исследования in vivo продемонстрировали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

При внутривенном введении и приеме внутрь флутиказона фуроат и его метаболиты выводятся из организма в основном через кишечник путем выделения с желчью. При внутривенном введении период полувыведения препарата составляет 15,1 часа. Примерно 2% и 1% вещества выводятся через почки при внутривенном введении и пероральном приеме соответственно.

Фармакокинетика Авамиса у пациентов преклонного возраста изучалась только в небольших статистических выборках. У данной категории больных случаи обнаружения флутиказона фуроата в концентрациях, допускающих количественное определение, наблюдаются не чаще, чем у молодых пациентов.

У детей содержание флутиказона фуроата в плазме при интраназальном введении дозы 110 мкг 1 раз в день обычно настолько мало, что не поддается количественному определению (менее 10 пг/мл). Концентрации вещества, которые можно определить количественно, были выявлены менее чем у 16% детей, у которых Авамис применялся интраназально в дозировке 110 мкг 1 раз в день, и менее чем у 7% детей, принимавших препарат в дозе 55 мкг 1 раз в день.

При интраназальном введении у здоровых добровольцев активный компонент Авамиса не определялся в моче. Через почки выводится не более 1% метаболитов, поэтому считается, что дисфункции почек не влияют на фармакокинетику препарата.

Исследования, проведенные у пациентов с умеренными дисфункциями печени, которые получали флутиказона фуроат однократно ингаляционно в дозе 400 мкг, доказали увеличение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» на 172% и повышение максимальной концентрации вещества в организме на 42% по сравнению со здоровыми добровольцами.

Предполагается, что вероятная экспозиция действующего вещества Авамиса в дозе 110 мкг при интраназальном введении не вызовет супрессию кортизола и не приведет к клинически значимым неблагоприятным эффектам. Поэтому коррекция дозы у больных с легкими и умеренными дисфункциями печени (класс А и В по шкале Чайлд – Пью) не требуется.

Данные в отношении больных с тяжелыми дисфункциями печени (класс С по шкале Чайлд – Пью) отсутствуют. При определении дозы для данной категории пациентов необходимо проявлять осторожность, поскольку они больше подвержены риску возникновения системных побочных реакций, вызванных назначением глюкокортикостероидов.

Аналоги

Аналогов препарата по действующему активному веществу нет.

Аналоги Авамиса по оказываемому терапевтическому эффекту (лечение насморка, аллергического в том числе): Аква Марис, Аллергоферон, Аллержи, Берликорт, Виброцил, Вивидрин, Галазолин, Гисталонг, Гриппостад Рино, Дексаметазон, Диазолин, Длянос, Доксициклин, Доктор Тайсс Назолин, Зодак, Интал, Кетотифен, Кларисенс, Кларитин, Колдакт, Ксилометазолин, Лордестин, Мореназал, Називин, Назонекс, Нафтизин, Олинт, Преднизолон, Ринза, Санорин, Супрастин, Тавегил, Фармазолин, Фервекс спрей от насморка, Цетиринакс, Цетрин, Эрбисол и др.

Противопоказания

Препарат 

применяется в качестве средства симптоматической терапии у пациентов, страдающих аллергическим ринитом.

Капли авамис инструкция по применению

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат 

противопоказан пациентам, получающим терапию ритонавиром.

Препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 6 лет.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим тяжелыми нарушениями функции печени.

Авамис показан при лечении симптомов круглогодичного или сезонного аллергического ринита, как у взрослых, так и у детей с 2 лет.

Авамис противопоказан людям с повышенной чувствительностью к активному веществу или другим компонентам спрея.

Капли авамис инструкция по применению

В связи с тем, что фармакокинетические свойства флутиказона фуроата могут изменяться, больным с тяжелыми поражениями печени следует использовать Авамис с осторожностью.

Препарат назначают для симптоматического лечения аллергического насморка, проявляющегося как сезонно, так и круглогодично. А также при аденоидах, для уменьшения отека слизистой.

Согласно инструкции, Авамис не назначается в следующих случаях:

  • При индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • Пациентам, ранее получившим терапию ритонавиром;
  • Детям младше двух лет.

С осторожностью препарат назначается пациентам, имеющим тяжелые нарушения функций печени, а также беременным женщинам. В период лактации препарат назначается в минимальных эффективных дозах.

Передозировка

Интраназально.

Терапевтический эффект достигается путем регулярного применения препарата. Для исчезновения симптомов может потребоваться 1-2 дня.

Рекомендуемая начальная доза детям 2-11 лет – 1 впрыскивание в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Повышение дозы до 2 впрыскиваний допустимо при длительном отсутствии желаемого эффекта.

Подросткам от 12 лет и взрослым начальная доза составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки. По мере устранения симптомов можно снизить количество препарата до 1 впрыскивания в каждую ноздрю для поддерживающего лечения.

Перед использованием спрея Авамис, следует хорошо встряхнуть флакон, не снимая колпачка.

Для впрыскивания Авамиса, по инструкции, требуется:

  • Держать флакон вертикально;
  • Снять колпачок;
  • Прочистить нос;
  • Наклонить голову;
  • Ввести наконечник в ноздрю и направить его в сторону внешней стенки;
  • Сделать вдох через нос и одновременно нажать пальцем на кнопку;
  • Выдохнуть через рот;
  • Повторить процедуру для другой ноздри;
  • Потереть наконечник салфеткой;
  • Закрыть флакон колпачком.

При интраназальном введении доз, превышающих рекомендованные в 24 раза, в течение более 3 дней, нежелательные системные реакции не наблюдались. Поэтому маловероятно, что при острой передозировке потребуются какие-либо меры, кроме медицинского наблюдения.

Спрей назначается только для интраназального применения (впрыскивание через нос). Использование препарата следует проводить регулярно, не пропуская доз.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

Клинические исследования свидетельствуют, что ощутимое воздействие лекарства наблюдается спустя 7-8 часов после впрыскивания дозы. Развитие максимального терапевтического эффекта происходит в течение трех дней применения Авамиса.

Перед первым использованием препарата флакон следует хорошо встряхнуть, снять колпачок, и нажать 6 раз на кнопку дозатора. Такие действия необходимы для того чтобы отрегулировать правильную дозировку для дальнейшего использования спрея. Регулировка дозирования необходима также, если препарат не использовали в течение последнего месяца.

Авамис необходимо впрыскивать в предварительно очищенные носовые ходы. Удерживая флакон в вертикальном положении, голову следует наклонить чуть вперед, затем аккуратно ввести в носовой ход наконечник флакона и, делая вдох, нажать на кнопку дозатора. Выдох после применения препарата делается через рот.

Дозировка назального спрея Авамис:

  • Взрослые и подростки старше 12 лет – по 2 впрыскивания в каждый носовой проход 1 раз в день, после достижения терапевтического эффекта дозу следует уменьшить до 1 впрыскивания в каждый носовой проход;
  • Дети от 2 до 12 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой проход 1 раз в сутки, в случае необходимости на период до достижения необходимого эффекта дозу можно увеличить до 2 впрыскиваний.

Авамис

Длительность курса лечения определяет врач, исходя из длительности воздействия аллергена и состояния пациента.

При исследованиях биодоступности Авамиса во время интраназального применения пациенты принимали препарат в дозах, в 24 раза превышающих рекомендованные, на протяжении 3 дней. При этом нежелательные системные реакции не отмечались. Считается маловероятным, что при острой передозировке придется прибегать к другим мерам, кроме медицинского наблюдения.

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Авамисе среди пациентов преимущественно положительные. Они отмечают высокую эффективность лекарственного средства и удобство использования. Назальный спрей хорошо устраняет отечность слизистой носа и избавляет от чувства дискомфорта. Однако некоторых больных смущает высокая стоимость Авамиса и его принадлежность к группе гормональных препаратов.

Хотя гайморит не является прямым показанием к применению препарата, при этом заболевании его назначают достаточно часто. Назальный спрей позволяет избавиться от отечности и заложенности носовых пазух и улучшает транспортировку активных компонентов других лекарственных средств к очагу воспаления.

Специалисты часто рекомендуют Авамис при аденоидах у детей, поскольку спрей значительно улучшает состояние маленьких пациентов. Зарегистрированы единичные случаи появления язвочек на слизистой оболочке и носовых кровотечений (обычно при длительной терапии).

Приблизительная цена на Авамис в аптечных учреждениях составляет 576–720 рублей (за флакон, содержащий 120 доз).

Препарат 

спрей Авамис

предназначен для интраназального применения. Препарат следует применять регулярно, не пропуская доз. Начало действия препарата отмечается спустя 7-8 часов после интраназального применения, максимальное терапевтическое действие развивается в течение 3 дней. Перед первым применением препарата, а также, в случае если препарат не использовался в течение 30 дней, следует тщательно встряхнуть флакон с препаратом, снять колпачок, нажать до упора кнопку дозатора 6 раз (для того чтобы добиться правильной дозировки при дальнейшем применении спрея) после чего препарат можно использовать.

Перед каждым применением препарата следует очистить носовые ходы, несколько наклонить голову вперед, удерживая флакон вертикально, аккуратно ввести наконечник в носовой ход, направляя его в сторону от переносицы и нажать до упора кнопку дозатора, одновременно делая вдох. После применения препарата выдох следует делать через рот.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 2 дозы препарата в каждый носовой ход 1 раз в сутки. После достижения необходимого терапевтического эффекта дозу уменьшают до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в день. Максимальная суточная доза препарата 110мкг, поддерживающая суточная доза – 55мкг.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 1 раз в сутки.

В случае необходимости дозу можно увеличить до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в день, а после достижения необходимого терапевтического эффекта вернутся к начальной дозе.

Пациентам пожилого возраста, а также пациентам, страдающим нарушением функции почек и печеночной недостаточностью легкой и средней тяжести, коррекция дозы не требуется.

Длительность курса лечения определяется в зависимости от времени воздействия аллергена.

На данный момент сообщений о передозировке препарата 

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

не поступало. При применении завышенных доз препарата следует наблюдать за состоянием пациента.

Специфического антидота нет. При передозировке показано проведение симптоматической терапии.

Побочные действия

Чаще всего Авамис, по отзывам исследователей, вызывает носовое кровотечение, реже – гиперчувствительность, анафилаксию, сыпь, крапивницу, отек Квинке.

При применении препарата 

Со стороны респираторной системы: носовое кровотечение, язвенные поражения слизистой оболочки носа.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке.

При длительном применении препарата у детей возможно развитие задержки роста.

Отзывы об Авамисе подтверждают возможность возникновения таких негативных последствий, как:

  • Язвенные поражения оболочки носа;
  • Носовое кровотечение;
  • Сыпь, кожный зуд, крапивница;
  • Отек Квинке, анафилактический шок;
  • Задержка в развитии у детей при длительном применении.

Применение при беременности и лактации

Препарат 

https://www.youtube.com/watch?v=upload

может быть назначен в период беременности лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.

Препарат может быть назначен в период лактации в минимальных эффективных дозах.

Данные о влиянии Авамиса на фертильность отсутствуют. Достоверные сведения об особенностях лечения флутиказона фуроатом беременных женщин не предоставлены. Исследования на животных доказали, что применение глюкокортикостероидов может вызвать пороки развития, включая задержку внутриутробного развития и расщелины неба. Релевантность этих данных для людей, применяющих спрей интраназально в терапевтических дозах, остается под вопросом.

Флутиказона фуроат допустимо назначать при беременности, только если польза лечения для матери существенно превышает вероятные риски для плода. Информация об экскреции флутиказона фуроата с грудным молоком недостаточна, поэтому в период лактации его применяют по строгим показаниям.

Сведений о применении Авамиса при беременности и лактации недостаточно. Экскреция флутиказона фуроата с грудным молоком не исследовалась. Авамис, по инструкции, следует назначать только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальную опасность для плода.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении препарата 

с кортикостероидами для системного применения, следует учитывать возможное системное действие препарата Авамис.

Противопоказано сочетанное применение препарата с ритонавиром в связи с повышением риска развития системного действия флутиказона фуроата.

При одновременном применении препарата с ингибиторами CYP 3A4 возможно усиление системного действия препарата Авамис, поэтому данную комбинацию следует назначать с осторожностью.

Флутиказона фуроат быстро выводится из организма, участвуя в процессах первичного метаболизма в печени под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Исследования, проведенные на добровольцах, одновременно принимавших Авамис и высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4 – кетоконазол, показали, что концентрация флутиказона фуроата в плазме крови оказывалась выше пороговой у 6 из 20 пациентов (в случае плацебо такой эффект наблюдался у 1 из 20 пациентов).

При интраназальном применении флутиказона фуроата согласно инструкции не наблюдается взаимодействие с другими препаратами, метаболизирующимися при участии изоферментов системы цитохрома Р450.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

Комбинация назального спрея Авамис с ритонавиром может привести к взаимному усилению действия лекарственных средств.

Клиническое изучение взаимодействия активного вещества и других ЛС не проводилось.

Не рекомендуется одновременное назначение с ритонавиром, поскольку существует потенциальный риск увеличения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Условия хранения

Препарат 

рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности – 3 года.

После первого применения препарата срок годности составляет 2 месяца.

Спрей назальный Авамис следует хранить при температуре не выше 30 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года.

Препарат следует хранить при температуре от 15 до 30 °C, избегая попадания на него прямых солнечных лучей.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

Срок годности – 3 года с момента изготовления. После первого применения препарат необходимо использовать в течение 2 месяцев, по истечении этого срока он считается непригодным.

Оцените статью
Adblock detector