Ксилометазолин-СОЛОфарм капли назальные 0,1%, 10 мл

Форма выпуска и состав

Клинико-фармакологическая группа: сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике.

Ксилометазолин выпускают в следующих лекарственных формах:

• Капли назальные 0,05% или 0,1% (во флаконах по 5, 10, 15, 20, 30 мл, по 1 флакону в картонной пачке; в полимерных тюбиках-капельницах по 1, 2, 5, 10 мл, по 1, 2, 5, 10, 50 тюбиков в картонной пачке).
• Спрей назальный 0,05% или 0,1% (в пластиковых флаконах с распылителем по 10, 15, 20, 30 мл, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 мл спрея или капель входит активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид – 0,5 или 1 мг.

Лекарственные формы:

• капли назальные: прозрачная жидкость без цвета или светло-желтая (по 10 или 15 мл во флаконе, в картонной коробке 1 флакон);
• спрей назальный дозированный: прозрачная жидкость без цвета или светло-желтая (по 10 или 15 мл во флаконе, в картонной коробке 1 флакон).

Состав 1 мл капель Ксилометазолин-СОЛОфарм 0,05/0,1%:

• активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид – 0,5/1 мг;
• вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид, дигидрат динатрия эдетата (трилон Б), дигидрат натрия гидрофосфата, калия дигидрофосфат, хлорид натрия, вода для инъекций.

Состав 1 дозы спрея Ксилометазолин-СОЛОфарм 35/140 мкг/доза:

• активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид – 35/140 мкг;
• вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид, динатрия эдетат (трилон Б), дигидрат гидрофосфат натрия, дигидрат дигидрофосфатат натрия, хлорид натрия, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксилометазолин является местным сосудосуживающим препаратом, обладающим α2-адреномиметическим эффектом. В короткий срок и надолго снимает отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливая носовое дыхание при ринитах. При применении в рекомендуемых дозах ксилометазолин не вызывает раздражение и гиперемию слизистой. Действие препарата длится до 12 часов.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется. Его плазменная концентрация остается ниже предела обнаружения.

Сосудосуживающий эффект Ксилометазолина обеспечивается благодаря стимуляции альфа-адренорецепторов в слизистой оболочке носа. Подобное воздействие приводит к повышению тонуса стенок периферических кровеносных сосудов. Вследствие этого купируется воспалительный процесс, устраняется отек и восстанавливается дыхание.

Многочисленные положительные отзывы о Ксилометазолине связаны, прежде всего, с быстрой эффективностью препарата – он начинает действовать уже через несколько минут после приема, при этом необходимый эффект может сохраниться до 10 часов.

Химическое название

Ксилометазолин

Xylomethazolinum (

Xylomethazolini)

2-[[4-(1,1-Диметилэтил)-2,6-диметилфенил]метил]-4,5-дигидро-1H-имидазол (в виде гидрохлорида)

Название	Значение Индекса Вышковского ®
Галазолин®	0.0636
Снуп®	0.0596
Ксимелин®	0.0315
Отривин®	0.0285
Тизин®	0.017
Эвказолин Аква	0.0112
Риномарис®	0.0064
Ринонорм	0.0052
Риностоп®	0.005
Ксилен®	0.0044
Тизин® Ксило БИО	0.0034
Длянос®	0.0034
Тизин Ксило	0.0033
Ксилометазолин	0.0025
Ринорус®	0.0022
Ринонорм-Тева	0.0015
Олинт	0.0012
Доктор Тайсс Назолин	0.0012
Ксимелин® Эко	0.0009
Носолин®	0.0009
Бризолин®	0.0008
Риностоп® Экстра	0.0008
Звездочка НОЗ	0.0007
Ксилометазолин-СОЛОфарм	0.0007
Фармазолин®	0.0007
Санорин-Ксило	0.0007
Ксилометазолина гидрохлорид	0.0006
Ксимелин® Эко с ментолом	0.0006
Гриппостад® Рино	0.0004
Ксилен актив®	0.0004
Тизин® Классик	0.0004
Доктор Тайсс Ринотайсс	0.0003
Ксилометазолин-Русфар	0.0003
Инфлюрин®	0.0003
Суприма-НОЗ	0.0003
Носолин®-бальзам	0.0003
Эспазолин®	0.0001
СОЛОксилометазолин	0.0001
Ксилометазолин буфус	0.0001
Ксилобене	0
Ксилометазолин-Беталек	0
Сиалор	0
Тизин® Эксперт	0
Ксилен® НЕО	0
МОРЕЛОР® КСИЛО	0
Кватран® ксило	0

Показания к применению

• ринит, вызванный острыми респираторными заболеваниями;
• острый аллергический ринит;
• средний отит;
• евстахиит;
• поллиноз;
• подготовка к диагностическим процедурам в полости носа.

Абсолютные противопоказания:

• артериальная гипертензия;
• глаукома;
• выраженный атеросклероз;
• тахикардия;
• гипертиреоз;
• атрофический ринит;
• хирургические операции на мозговых оболочках (в анамнезе);
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
• совместное применение с ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами (интервал должен составлять не менее 2 недель);
• возраст до 2 лет (для капель 0,05% и спрея 35 мкг/доза), до 6 лет (для капель 0,1% и спрея 140 мкг/доза);
• беременность;
• повышенная сенситивность к компонентам препарата.

Относительные противопоказания:

• сахарный диабет;
• ишемическая болезнь сердца (стенокардия);
• гиперплазия предстательной железы;
• феохромоцитома;
• повышенная чувствительность к адренергическим лекарственным средствам (бессонница, головокружение, аритмия, тремор, повышение артериального давления);
• период лактации.

Гиперчувствительность, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, беременность, детский возраст (до 6 лет — для 0,1% раствора, до 2 лет — для 0,05% раствора, до 7 лет — для геля).

От чего помогает Ксилометазолин? Применение препарата советуют если имеется:

• синусит любой тяжести, особенно инфекционный;
• полипоз в острой форме или при обострении хронической проблемы;
• аллергический ринит при обострении;
• инфекционный ринит, протекающий в достаточно острой форме;
• средний отит при сопутствующем сильном отеке носоглотки (в этом случае поможет только в облегчении дыхания).

Также назначается когда есть необходимость проведения диагностических мероприятий, подготовка носовых ходов к ним.

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

1. Глаукома;
2. Тахикардия;
3. Тиреотоксикоз;
4. Артериальная гипертензия;
5. Выраженный атеросклероз;
6. Атрофический ринит;
7. Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
8. Хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
9. Детский возраст: до 2 лет – для 0,05% спрея, до 6 лет – для 0,1% обеих лекарственных форм.

С особой осторожностью назначается средство при следующих состояниях:

1. Сахарный диабет;
2. Период грудного кормления и беременности;
3. Гиперплазия предстательной железы;
4. Ишемическая болезнь сердца (стенокардия);
5. Возраст до 2 лет для 0,05% капель.

Препарат следует применять с осторожностью кормящим и беременным женщинам, а также при ишемической болезни сердца (стенокардия III-IV функциональный класс), сахарном диабете, гиперплазии предстательной железы.

Инструкция по применению

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Применяется Ксилометазолин интраназально. Предварительно необходимо очистить носовые ходы.

• Капли для носа для взрослых и детей старше 6 лет – по 2-3 капли 0.1% раствора в каждый носовой ход, обычно достаточно 4 раз в день;
• Для грудных детей и детей в возрасте до 6 лет – по 1-2 капли 0.05% раствора в каждый носовой ход 1 или 2 раза в день.

Кратность применения – не более 3 раз в сутки. Длительность лечения ринита – 5-7 дней. 

Ксилометазолин-СОЛОфарм применяют интраназально, в каждый носовой ход.

Капли назальные

Раствор 0,05% предназначен для детей 2–6 лет: по 1–2 капли 1–2 раза в день.

Раствор 0,1% предназначен для детей старше 6 лет и взрослых: по 2–3 капли 2–3 раза в день.

Не следует использовать капли Ксилометазолин-СОЛОфарм более 3 раз в день. Продолжительность применения не должна превышать 7 дней.

Спрей назальный

https://www.youtube.com/watch?v=KGJxmI2LS4g

Спрей 35 мкг/доза предназначен для детей 2–6 лет: по 1 впрыскиванию не более 3 раз в день.

Спрей 140 мкг/доза предназначен для детей старше 6 лет и взрослых: по 1 впрыскиванию (при необходимости возможно увеличить дозу), не более 3 раз в день.

В случае, когда улучшение состояния не наступает в течение 3 дней, или при усилении симптомов требуется консультация врача. Продолжительность применения препарата без назначения врача не должна превышать 7 дней. Если на фоне длительного применения спрея Ксилометазолин-СОЛОфарм ощущение заложенности носа появляется вновь или усугубляется, препарат следует отменить и обратиться к врачу.

Симптомы передозировки Ксилометазолина-СОЛОфарм: снижение температуры тела, спутанность сознания, усиление побочных эффектов. Случайный прием препарата внутрь может вызвать выраженное головокружение, головную боль, повышенное потоотделение, брадикардию, повышение АД с последующим резким снижением, угнетение дыхания, кому, судороги.

В случае передозировки рекомендовано симптоматическое лечение.

Побочные действия

При частом или длительном применении — раздражение слизистой, жжение, покалывание, чихание, сухость, гиперсекреция; редко — отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, нарушение сердечного ритма, повышение АД, головная боль, рвота, расстройство сна, беспокойство, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

При продолжительном и/или частом применении Ксилометазолина возможно развитие таких побочных действий, как:

• парестезии, сухость и/или раздражение слизистой оболочки носоглотки, чихание, жжение, гиперсекреция, отек слизистой оболочки носа, повышение артериального давления, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмия, бессонница, головная боль, нарушение зрения, рвота, депрессия (обычно при длительном применении в высоких дозах).

В течение длительного периода, например, при хроническом рините, использовать любое сосудосуживающее средство не рекомендуется, так как есть риск формирования привыкания к медикаменту, уменьшения чувствительности сосудов к действующему веществу или вторичного расширения сосудов, что провоцирует отек слизистой оболочки носа.

• сухость и раздражение слизистой оболочки носоглотки;
• чихание;
• покалывание;
• повышенная секреция отделяемого из носа;
• аллергические реакции;
• отек слизистой;
• ощущение сердцебиения;
• тахикардия;
• аритмия;
• повышение АД;
• головная боль;
• тошнота, рвота;
• нарушение зрения;
• бессонница;
• депрессия (при длительном применении высоких доз препарата).

Рекомендовано сообщить врачу о случаях усугубления описанных побочных эффектов или о возникновении новых.

Особые указания

Перед применением рекомендовано очистить носовые ходы. Длительный прием препарата может стать причиной развития медикаментозного ринита, а также атрофии и реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата консервант, может вызвать отек слизистой оболочки носа. В связи с этим при появлении признаков заложенности необходимо заменить Ксилометазолин-СОЛОфарм сосудосуживающим препаратом, не содержащим консервант.

Во время терапии Ксилометазолином-СОЛОфарм следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

Фармакология

Возбуждает альфа-адренорецепторы. При местном применении практически не абсорбируется, поэтому концентрация в плазме очень мала (аналитически не определяется). При нанесении на слизистые оболочки вызывает сужение сосудов, уменьшая местную гиперемию и отек. При ринитах облегчает носовое дыхание. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Аналоги Ксилометазолин

Аналогами Ксилометазолина-СОЛОфарм являются Галазолин, Гриппостад Рино, Длянос, Доктор Тайсс Ринотайсс, Звездочка НОЗ, Ксилен, Инфлюрин, Ксилометазолин, Ксимелин, Носолин, Отривин, Риномарис, Ринонорм, Ринорус, Риностоп, Санорин-Ксило, Снуп, Суприма-НОЗ, Тизин Ксило, Эвказолин Аква, Эспазолин и др.

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Бризолин;
• Галазолин;
• Гриппостад Рино;
• Длянос;
• Доктор Тайсс Назолин;
• Доктор Тайсс Ринотайсс;
• Звездочка НОЗ;
• Инфлюрин;
• Ксилен;
• Ксилен актив;
• Ксилобене;
• Ксимелин;
• Ксимелин Эко;
• Носолин;
• Носолин бальзам;
• Олинт;
• Отривин;
• Риномарис;
• Ринонорм;
• Ринорус;
• Риностоп;
• Санорин Ксило;
• Снуп;
• Суприма НОЗ;
• Тизин Ксило;
• Фармазолин;
• Эвказолин Аква;
• Эспазолин.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.