Оралсепт инструкции аналоги

Информация
Содержание
  1. Содержание инструкции
  2. Названия
  3. ATX код
  4. Фарм Группа
  5. Развернуть
  6. Компоненты препарта
  7. Описание лекарственной формы
  8. Фармакологическое действие
  9. Фармакодинамика
  10. Фармакокинетика
  11. Показания к применению
  12. Противопоказания
  13. Применение при беременности и кормлении грудью
  14. Побочные эффекты
  15. Взаимодействие
  16. Способ применения и дозы
  17. Передозировка
  18. Особые указания
  19. Условия отпуска из аптек
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Противопоказания компонентов
  23. Противопоказания Benzydamine.
  24. Побочные эффекты компонентов
  25. Побочные эффекты Benzydamine.
  26. Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата
  27. Названия
  28. Фарм Группа
  29. Развернуть
  30. Компоненты препарта
  31. Описание лекарственной формы
  32. Фармакологическое действие
  33. Фармакодинамика
  34. Фармакокинетика
  35. Показания к применению
  36. Противопоказания
  37. Применение при беременности и кормлении грудью
  38. Побочные эффекты
  39. Взаимодействие
  40. Способ применения и дозы
  41. Передозировка
  42. Особые указания
  43. Срок годности
  44. Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата
  45. Названия
  46. Компоненты препарта
  47. Описание лекарственной формы
  48. Фармакодинамика
  49. Фармакокинетика
  50. Показания к применению
  51. Противопоказания
  52. Применение при беременности и кормлении грудью
  53. Побочные эффекты
  54. Взаимодействие
  55. Способ применения и дозы
  56. Передозировка
  57. Особые указания
  58. Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата
  59. Названия
  60. Латинское название
  61. Химическое название
  62. Фарм Группа
  63. Развернуть
  64. Код CAS
  65. Характеристика вещества
  66. Фармакодинамика
  67. Показания к применению
  68. Противопоказания
  69. Ограничения к использованию
  70. Применение при беременности и кормлении грудью
  71. Побочные эффекты
  72. Взаимодействие
  73. Передозировка
  74. Меры предосторожности применения
  75. Фарм Группа
  76. Нозологии
  77. Побочные эффекты компонентов
  78. Описание лекарственной формы
  79. Взаимодействие
  80. Показания к применению
  81. Применение при беременности и кормлении грудью
  82. Побочные эффекты компонентов
  83. Способ применения и дозы
  84. Передозировка
  85. Меры предосторожности применения
  86. Особые указания

Содержание инструкции


Оралсепт
Оралсепт

Названия

 Русское название: Оралсепт.
Английское название: Oralsept.


ATX код

 A01AD02 Бензидамин.


Фарм Группа

 • Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [Стоматологические средства].
• Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства].


Увеличить Нозологии

 • B37,0 Кандидозный стоматит.
• J02 Острый фарингит.
• J03 Острый тонзиллит [ангина].
• J04 Острый ларингит и трахеит.
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.
• J31,2 Хронический фарингит.
• J35,0 Хронический тонзиллит.
• J37,0 Хронический ларингит.
• K05,0 Острый гингивит.
• K05,1 Хронический гингивит.
• K05,4 Пародонтоз.
• K11,2 Сиаладенит.
• K12 Стоматит и родственные поражения.
• K13,7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта.
• K14,0 Глоссит.
• R07,0 Боль в горле.
• T88,9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
• Z51,0 Курс радиотерапии.
• Z51,1 Химиотерапия по поводу новообразования.


Компоненты препарта

Таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
бензидамина гидрохлорид 3 мг
вспомогательные вещества: сорбитол — 415,55 мг; маннитол — 130 мг; крахмал прежелатинизированный — 65 мг; повидон — 19,5 мг; магния стеарат — 8,45 мг; ароматизатор мяты перечной 27198/14 — 3,25 мг; натрия цикламат — 2,6 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,95 мг; ментол — 0,7 мг
оболочка пленочная: Opadry green 03F31219 (тальк — 43,2%, гипромеллоза — 39,2%, макрогол — 8%, титана диоксид (Е171) — 7,38%, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 2,01%, краситель бриллиантовый голубой (Е133) — 0,21%) — 23,3 мг; натрия цикламат — 0,7 мг; ароматизатор мяты перечной 27198/14 — 0,7 мг; ментол — 0,3 мг

Описание лекарственной формы

 Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета с возможными вкраплениями более светлого и темного цвета. С характерным запахом мяты перечной.
На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
 Таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг. По 10 табл. В блистере алюминий/ПВХ/полипропилен/ПВДХ. По 1, 2 бл. Помещают в пачку из картона.


Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — обезболивающее местное, антисептическое, противовоспалительное местное.


Фармакодинамика

 Бензидамина гидрохлорид — НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВС слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации ПГ, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно ФНОα, в меньшей степени ИЛ-1β. Основной особенностью бензидамина является то, что, являясь слабым ингибитором синтеза ПГ, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться как цитокинподавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и non-albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом препятствуя их репродукции.


Фармакокинетика

 При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Выводится в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации. Не обладает системным действием и не проникает в грудное молоко.


Показания к применению

 Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и глотки:
Фарингит, ларингит, тонзиллит;
Гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в тч после лучевой и химиотерапии);
Калькулезное воспаление слюнных желез;
После лечения или удаления зубов;
Кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ОРАЛСЕПТ используется в составе комбинированной терапии.


Противопоказания

 Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
Детский возраст до 6 лет.


Применение при беременности и кормлении грудью

 Использование препарата во время беременности или в период лактации (грудное вскармливание) возможно после консультации с лечащим врачом в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.


Побочные эффекты

 Местные реакции. Сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация.
 Прочие. Очень редко — ларингоспазм.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.


Взаимодействие

 Не установлено.
В том случае, если пациент принимает другие лекарства, перед приемом препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.


Способ применения и дозы

 Местно. Таблетку следует держать во рту до полного рассасывания (для большего эффекта желательно максимально долго).
Взрослые и дети старше 6 лет: следует медленно рассасывать по 1 табл. 3–4 раза в сутки. При тяжелых формах воспалительных заболеваний полости рта и глотки рассасывать по 1 табл. Каждые 4 ч, но не более 6 табл. /сут.
Дети от 6 до 12 лет: препарат следует применять под присмотром взрослых.
Курс лечения при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки — от 4 до 15 дней; при одонто-стоматологической патологии — от 6 до 25 дней.
При применении препарата в течение длительных сроков (более 7 дней) необходима консультация врача.


Передозировка

 В настоящее время о случаях передозировки препарата ОРАЛСЕПТ не сообщалось.
Препарат ОРАЛСЕПТ не должен вызвать каких-либо системных побочных эффектов, даже если произойдет случайное проглатывание таблетки.


Особые указания

 Препарат ОРАЛСЕПТ содержит сорбитол. Пациенты с редкими наследственными патологиями, связанными с непереносимостью сорбитола, не должны принимать данный препарат. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие.
 Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.


Условия отпуска из аптек

 Без рецепта.


Условия хранения

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Противопоказания компонентов

Противопоказания Benzydamine.

 Гиперчувствительность; для раствора — детский возраст (до 12 лет); для таблеток — фенилкетонурия.


Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Benzydamine.

 Онемение тканей и чувство жжения в ротовой полости (таблетки для рассасывания), сухость во рту, сонливость, аллергические реакции (кожная сыпь).

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

Replek Pharm Ltd Skopje, ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС Лтд., Сэлвим ООО


Тантум Верде форте
Тантум Верде форте

Названия

 Русское название: Тантум Верде форте.
Английское название: Tantum Verde forte.


Фарм Группа

 • Нестероидный противовоспалительный препарат [Стоматологические средства].
• Нестероидный противовоспалительный препарат [Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства].


Увеличить Нозологии

 • B37,0 Кандидозный стоматит.
• J02 Острый фарингит.
• J03 Острый тонзиллит [ангина].
• J04,0 Острый ларингит.
• J31,2 Хронический фарингит.
• J35,0 Хронический тонзиллит.
• J37,0 Хронический ларингит.
• K05 Гингивит и болезни пародонта.
• K05,4 Пародонтоз.
• K11,2 Сиаладенит.
• K11,8 Другие болезни слюнных желез.
• K12 Стоматит и родственные поражения.
• K13,7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта.
• K14,0 Глоссит.
• R52,9 Боль неуточненная.
• S02,4 Перелом скуловой кости и верхней челюсти.
• S02,6 Перелом нижней челюсти.
• Z01,2 Стоматологическое обследование.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.


Компоненты препарта

Спрей для местного применения дозированный 100 мл
активное вещество:
бензидамина гидрохлорид 0,3 г
вспомогательные вещества: глицерол — 5 г; этанол 96% — 8 г; макрогола глицерилгидроксистеарат — 1,5 г; ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка) — 0,5 г; метилпарагидроксибензоат — 0,1 г; натрия сахаринат — 0,07 г; очищенная вода — до 100 мл
при 1 нажатии на помпу выделяется примерно 0,17 г препарата, что соответствует 0,51 мг бензидамина гидрохлорида

Описание лекарственной формы

 Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.
 Спрей для местного применения дозированный, 0,51 мг/доза. 15 мл (88 доз) раствора во флаконе из ПЭ белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей. 1 фл. Помещен в картонную пачку.


Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — обезболивающее местное, противовоспалительное местное.


Фармакодинамика

 Бензидамин — НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, т. О. Препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, в тч инфекционной этиологии.


Фармакокинетика

 При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов.


Показания к применению

 Симптоматическая терапия болевого синдрома, в тч при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и лор-органов различной этиологии:
Гингивит, глоссит, стоматит (в тч после лучевой и химиотерапии);
Фарингит, ларингит, тонзиллит;
Кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
Калькулезное воспаление слюнных желез;
После оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
После лечения и удаления зубов;
Пародонтоз;
Инфекционные и воспалительные заболевания, требующие системного лечения (в составе комбинированной терапии).


Противопоказания

 Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
Детский возраст до 18 лет.
 С осторожностью. Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, бронхиальная астма (в тч в анамнезе).


Применение при беременности и кормлении грудью

 Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания) по причине недостаточности клинических данных.


Побочные эффекты

 Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до {amp}lt; 1/10; нечасто — от ≥1/1000 до.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
 Местные реакции. Редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
 Аллергические реакции. Нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует немедленно сообщить об этом врачу.


Взаимодействие

 Не установлено клинически значимое взаимодействие препарата Тантум Верде Форте с другими ЛС.


Способ применения и дозы

 Местно, после еды. Взрослым назначают по 2–4 дозы 2–6 раз в день.
Для использования спрея: поднять канюлю, ввести ее в полость рта, направить в область воспаления; нажать на колпачок (отмечено стрелкой).
Бензидамин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект.
При необходимости применения препарата более 7 дней необходима консультация врача.
Если после лечения улучшение не наступило или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением ЛС.


Передозировка

 В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум Верде Форте не сообщалось.
 Симптомы. При случайном проглатывании препарата возможны рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. При применении препарата в соответствии со способом применения передозировка маловероятна.
 Лечение. Рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение. Антидот неизвестен.


Особые указания

 При применении препарата Тантум Верде Форте возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Применение препарата Тантум Верде Форте не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Препарат Тантум Верде Форте должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.
Препарат Тантум Верде Форте содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.
 Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не влияет.


Срок годности

 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

Angelini, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.


Тантум Верде
Тантум Верде

Названия

 Русское название: Тантум Верде.
Английское название: Tantum Verde.


Компоненты препарта

Таблетки для рассасывания со вкусом мяты 1 табл.
активное вещество:
бензидамина гидрохлорид 3 мг
вспомогательные вещества: изомальтоза — 3183 мг; левоментол — 4 мг; аспартам — 3,5 мг; лимонной кислоты моногидрат — 2 мг; ароматизатор мятный — 5 мг; ароматизатор лимонный — 1,5 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,035 мг; краситель индигокармин (Е132) — 0,015 мг

Описание лекарственной формы

 Таблетки для рассасывания со вкусом мяты. Зеленые, полупрозрачные, квадратные с углублением в центре, с характерным мятно-лимонным запахом.
 Таблетки для рассасывания со вкусом мяты, 3 мг. 1 табл. Заворачивают в парафинированную бумагу. 10 завернутых табл. Помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги. 2 или 4 обертки с 10 табл. В каждой помещают в картонную пачку.
1 обертка с 10 табл. Со вкусом мяты, 1 обертка с 10 табл. Со вкусом эвкалипта, 1 обертка с 10 табл. Со вкусом апельсина и меда, 1 обертка с 10 таб. Со вкусом лимона (всего 4 обертки по 10 табл. Каждого вкуса) помещают в картонную пачку.


Фармакодинамика

 Бензидамин является НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.


Фармакокинетика

 При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.


Показания к применению

 Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и лор-органов (различной этиологии):
Гингивит, глоссит, стоматит (в тч после лучевой и химиотерапии);
Фарингит, ларингит, тонзиллит;
Кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
Калькулезное воспаление слюнных желез;
Состояние после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
Состояние после лечения и удаления зубов;
Пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум Верде в составе комбинированной терапии.


Противопоказания

 Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
Непереносимость фруктозы;
Фенилкетонурия, тд; содержит аспартам (для таблеток для рассасывания со вкусом мяты или со вкусом лимона);
Детский возраст до 6 лет.
 С осторожностью. Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в тч в анамнезе).


Применение при беременности и кормлении грудью

 Препарат Тантум Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.


Побочные эффекты

 Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до {amp}lt; 1 /10; нечасто — от ≥1/1000 до.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
 Местные реакции. Редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
 Аллергические реакции. Нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.


Взаимодействие

 Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.


Способ применения и дозы

 Местно, после еды. Таблетки держать во рту до полного растворения, не глотать, не разжевывать.
Взрослым (в тч больные пожилого возраста) и детям старше 6 лет: по 1 табл. Для рассасывания 3 раза в день. Не превышать рекомендованную дозу. У детей от 6 до 12 лет применение лекарственного препарата производится под контролем взрослого.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости нужно проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.


Передозировка

 В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум Верде не сообщалось.
 Симптомы. При применении препарата в соответствии с описанием передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
 Лечение. Симптоматическое; индукция рвоты или промывание желудка с использованием желудочного зонда (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.


Особые указания

 При применении препарата Тантум Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Тантум Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Препарат Тантум Верде должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат содержит изомальтозу, в связи с чем не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание проглатывания таблетки.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

Angelini, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F., Disch AG, Си Эс Си


Кларитромицин
Кларитромицин

Названия

 Русское название: Кларитромицин.
Английское название: Clarithromycin.


Латинское название

 Clarithromycinum ( Clarithromycini).


Химическое название

 6-O-Метилэритромицин.


Фарм Группа

 • Макролиды и азалиды.


Увеличить Нозологии

 • A31,9 Инфекция, вызванная Mycobacterium, неуточненная.
• A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем.
• A74 Другие болезни, вызываемые хламидиями.
• H66 Гнойный и неуточненный средний отит.
• J01 Острый синусит.
• J02,9 Острый фарингит неуточненный.
• J03,9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная).
• J04 Острый ларингит и трахеит.
• J15,7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae.
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя.
• J31,2 Хронический фарингит.
• J32 Хронический синусит.
• J35,0 Хронический тонзиллит.
• J37,0 Хронический ларингит.
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический.
• J42 Хронический бронхит неуточненный.
• K25 Язва желудка.
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки.
• L01 Импетиго.
• L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул.
• L08,9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная.
• L73,8,1* Фолликулит.
• T79,3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках.


Код CAS

 81103-11-9.


Характеристика вещества

 Полусинтетический антибиотик из группы макролидов.
Белый или почти белый кристаллический порошок, растворим в ацетоне, мало растворим в метаноле, этаноле, ацетонитриле и практически нерастворим в воде. Молекулярная масса 747,96.


Фармакодинамика

 Фармакологическое действие — антибактериальное, бактериостатическое, бактерицидное.
Связывается с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки и подавляет синтез белка.
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность у здоровых добровольцев — примерно 50%. Пища замедляет абсорбцию, существенно не влияя на биодоступность. У взрослых биодоступность суспензии для приема внутрь и таблеток сходна. У здоровых добровольцев Tmax при приеме внутрь на голодный желудок достигается в течение 2–3 Связывается с белками плазмы. Около 20% принятой дозы сразу окисляется в печени с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина (14-ОН кларитромицин), который обладает выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae Биотрансформация катализируется ферментами цитохромного комплекса P450. Стабильные концентрации кларитромицина и его основного метаболита достигаются в течение 2–3 дней. При приеме 250 мг кларитромицина каждые 12 ч Cmax кларитромицина в равновесном состоянии составляет примерно 1–2 мкг/мл, Cmax 14-ОН кларитромицина — 0,6–0,7 мкг/мл; при приеме 500 мг каждые 12 ч Cmax кларитромицина — 2–3 мкг/мл, каждые 8 ч — 3–4 мкг/мл, для 14-ОН кларитромицина Cmax при приеме 500 мг каждые 8–12 ч — до 1 мкг/мл. Кларитромицин и 14-ОН кларитромицин хорошо проникают в жидкости и ткани организма, в тч в легкие, кожу, мягкие ткани, создавая концентрации, в 10 раз превышающие уровень в сыворотке крови. Объем распределения — 243–266 л. T1/2 кларитромицина при приеме 250 мг каждые 12 ч — 3–4 ч, 14-ОН кларитромицина — 5–6 ч; при приеме 500 мг каждые 8–12 ч значения T1/2 кларитромицина и его основного метаболита увеличиваются до 5–7 ч и 7–9 ч соответственно. Выводится почками и с фекалиями. При выведении с мочой: в неизмененном виде — 20–30% (при приеме таблеток 250 и 500 мг 2 раза в сутки) или 40% (при приеме 250 мг в виде суспензии 2 раза в сутки); 14-ОН кларитромицин составляет 10 и 15% выводимых с мочой доз 250 и 500 мг, применяемых 2 раза в сутки соответственно. Примерно 4% дозы 250 мг выводится с фекалиями.
 Пожилой возраст. У пациентов пожилого возраста (65–81 год), получавших по 500 мг кларитромицина каждые 12 ч, в равновесном состоянии Cmax и AUC кларитромицина и 14-ОН кларитромицина были повышены по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев молодого возраста. Корректировки дозы кларитромицина при применении у пожилых людей не требуется, за исключением случаев тяжелой почечной недостаточности.
 Нарушение функции печени. При нарушении функции печени равновесные концентрации кларитромицина не отличались от таковых у пациентов с нормальной функцией печени, тогда как равновесные концентрации 14-ОН кларитромицина у пациентов с нарушением функции печени были значительно ниже. При нарушении функции печени уменьшение выведения ЛС в виде 14-ОН кларитромицина частично компенсируется увеличением выведения кларитромицина почками, в результате этого величина равновесной концентрации кларитромицина изменяется незначительно и коррекции дозы не требуется.
 Нарушение функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек концентрация кларитромицина в плазме, T1/2, Cmax и Cmin, AUC кларитромицина и 14-ОН кларитромицина повышаются. У больных с тяжелым нарушением функции почек (при Cl креатинина менее 30 мл/мин) может потребоваться корректировка дозы.
Активен в отношении многих микроорганизмов, в тч внутриклеточных (Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum), грамположительных — Staphylococcus spp, Streptoсoccus spp (в тч Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp, и грамотрицательных бактерий (Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp, Helicobacter pylori), некоторых анаэробов (Eubacterium spp, Peptococcus spp, Propionibacterium spp, Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus), Toxoplasma gondii, Mycoplasma pneumoniae, микобактерий (Mycobacterium avium complex, включающий Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare).
При введении животным отмечалась гепатотоксичность (в тч у крыс и обезьян при дозах, в 2 раза превышающих максимальную суточную дозу для человека, рассчитанную в мг/м2, а у собак при дозах, сравнимых с ней). Почечная тубулярная дегенерация встречалась у крыс, обезьян и собак при дозах (при расчете в мг/м2), превышающих МРДЧ в 2, 8 и 12 раз соответственно. Тестикулярная атрофия отмечалась у крыс при дозах (в мг/м2), превышающих МРДЧ в 7 раз, у собак — в 3 раза, у обезьян — в 8 раз. Помутнение роговицы наблюдалось при дозах (в мг/м2) выше МРДЧ в 12 раз у обезьян и в 8 раз у собак. Лимфоидное истощение отмечалось у собак при дозах (в мг/м2) выше МРДЧ в 3 раза и у обезьян — в 2 раза.
Эти неблагоприятные эффекты не наблюдались при проведении клинических испытаний кларитромицина.
Не выявлено мутагенного действия кларитромицина в ряде тестов in vitro (тест с сальмонеллами/микросомами млекопитающих, тест доминантных леталей у мышей, микроядерный тест на мышах и тд;). При проведении in vitro теста на хромосомные аберрации в одном случае был получен слабый положительный результат, в другом — отрицательный. Результат теста Эймса с метаболитами кларитромицина был отрицательным.
В опытах на самцах и самках крыс, ежедневно получавших кларитромицин в дозах до 160 мг/кг/сут (в 1,3 раза выше МРДЧ, в мг/м2), не выявлено неблагоприятного действия на эстральный цикл, фертильность, роды, численность и жизнеспособность потомства. Плазменный уровень у крыс после приема доз 150 мг/кг/сут был в 2 раза выше сывороточного уровня у человека.
В исследованиях у обезьян показано, что при приеме доз 150 мг/кг/сут концентрации в плазме в 3 раза превышали наблюдаемые у человека. При приеме внутрь кларитромицина в дозах 150 мг/кг/сут (в 2,4 раза выше МРДЧ, в мг/м2) отмечена гибель эмбрионов, которая объясняется выраженным токсическим действием этой высокой дозы кларитромицина на организм самок.
У кроликов при в/в введении кларитромицина в дозе 33 мг/м2 (в 17 раз выше МРДЧ) отмечалась внутриутробная смерть плода.
Длительных исследований на животных для оценки потенциальной канцерогенности кларитромицина не проведено.
В четырех исследованиях тератогенности у крыс (в трех кларитромицин применяли внутрь, в одном — вводили в/в в дозах до 160 мг/кг/сут в период развития основных органов) и в двух исследованиях у кроликов при приеме внутрь в дозах до 125 мг/кг/сут (примерно в 2 раза выше МРДЧ, в мг/м2) или в/в введении в дозах 30 мг/кг/сут в период с 6-го по 18-й день беременности тератогенного действия кларитромицина не обнаружено. В двух дополнительных исследованиях на другой линии крыс, получавших кларитромицин внутрь примерно в тех же дозах и сходных условиях, продемонстрирована низкая частота развития пороков сердечно-сосудистой системы при дозах 150 мг/кг/сут, полученных в период с 6-го по 15-й день беременности. Плазменные уровни после введения дозы кларитромицина 150 мг/кг/сут были в 2 раза выше наблюдаемых у человека. Наблюдалось развитие волчьей пасти при введении крысам в дозах 500-1000 мг/кг/сут в период с 6-го по 15-й день беременности. У обезьян при приеме кларитромицина внутрь в дозе 70 мг/кг/сут (примерно равна МРДЧ в мг/м2) отмечалась задержка развития плода (при этом плазменные уровни в 2 раза превышали таковые уровни у человека).


Показания к применению

 Бактериальные инфекции. Вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (ларингит. Фарингит. Тонзиллит. Синусит). Нижних отделов дыхательных путей (бронхит. В тч обострение хронического бронхита. Пневмония. Атипичная пневмония). Кожи и мягких тканей (фолликулит. Фурункулез. Импетиго. Раневая инфекция). Средний отит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии). Микобактериоз (в тч атипичный. В сочетании с этамбутолом и рифабутином). Хламидиоз.


Противопоказания

 Гиперчувствительность (в тч к эритромицину и другим макролидам), порфирия, одновременный прием цизаприда, пимозида, астемизола, терфенадина ( см «Взаимодействие»).


Ограничения к использованию

 Почечная и/или печеночная недостаточность, новорожденные и дети до 6 мес (безопасность применения не установлена).


Применение при беременности и кормлении грудью

 При беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода при отсутствии альтернативной подходящей терапии (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили). Если беременность наступила в период лечения кларитромицином, пациентка должна быть предупреждена о возможном риске для плода.
 Категория действия на плод по FDA. C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (кларитромицин и его активный метаболит проникают в грудное молоко, безопасность применения при кормлении грудью не установлена).


Побочные эффекты

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. Головокружение. Тревожность. Страх. Инсомния. Ночные кошмары. Шум в ушах. Изменение вкуса; редко — дезориентация. Галлюцинации. Психоз. Деперсонализация. Спутанность сознания; в единичных случаях — потеря слуха. Проходящая после отмены ЛС; имеются сообщения о редких случаях парестезии.
 Со стороны органов ЖКТ. Нарушение функций ЖКТ (тошнота. Рвота. Гастралгия/дискомфорт в животе. Диарея). Стоматит. Глоссит. Транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. Холестатическая желтуха; редко — псевдомембранозный энтероколит; имеются сообщения о редких случаях развития гепатита; в исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): редко — тромбоцитопения (необычные кровотечения. Кровоизлияния). Лейкопения; крайне редко — удлинение интервала QT. Желудочковая аритмия. В тч желудочковая пароксизмальная тахикардия. Трепетание/мерцание желудочков.
 Со стороны мочеполовой системы. Имеются сообщения о редких случаях увеличения концентрации креатинина в сыворотке крови, развитии интерстициального нефрита, почечной недостаточности.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса — Джонсона), анафилактоидные реакции.
 Прочие. Развитие устойчивости микроорганизмов; в редких случаях — гипогликемия (на фоне лечения пероральными гипогликемическими средствами и инсулином).


Взаимодействие

 При одновременном приеме с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином возможно удлинение интервала QT, развитие сердечных аритмий (желудочковая пароксизмальная тахикардия, фибрилляция, трепетание/мерцание желудочков). Одновременное использование кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина вызывало у некоторых пациентов острую эрготаминовую интоксикацию, проявляющуюся периферическим вазоспазмом и дизестезией. Кларитромицин увеличивает концентрацию в крови (усиливает эффекты) ЛС, метаболизирующихся в печени при участии ферментов цитохрома P450: варфарина и других непрямых антикоагулянтов (имеются отдельные постмаркетинговые сообщения о том, что в случае комбинации с пероральными антикоагулянтами кларитромицин может потенцировать их эффект, в случае совместного применения необходимо тщательно контролировать ПВ), карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, триазолама, мидазолама, циклоспорина, дигоксина, фенитоина, алкалоидов спорыньи и тд; (при одновременном применении рекомендуется измерять их концентрацию в крови). При одновременном приеме ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин, симвастатин) возможен острый некроз скелетных мышц. Кларитромицин снижает клиренс триазолама (повышает его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания).
При одновременном применении внутрь кларитромицина и зидовудина у ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов снижались равновесные концентрации зидовудина. При приеме 500 мг кларитромицина дважды в день AUC зидовудина в равновесном состоянии уменьшалась в среднем на 12% (n=4). Индивидуальные значения варьировали от снижения на 34% до повышения на 14%. Ограниченные данные, полученные у 24 пациентов, которые принимали кларитромицин за 2–4 ч до приема внутрь зидовудина, свидетельствуют, что равновесная концентрация зидовудина (Cmax) была повышена примерно в 2 раза, без изменения AUC. Одновременное применение кларитромицина и диданозина у 12 ВИЧ-инфицированных больных не приводило к статистически значимым изменениями фармакокинетики диданозина.
При одновременном приеме кларитромицина и ритонавира (n=22) увеличивалась AUC кларитромицина (на 77%) и уменьшалась AUC 14-ОН кларитромицина (на 100%). В связи с этим кларитромицин можно применять в обычных дозах (но не выше 1 г/сут) у пациентов с нормальной функцией почек, получающих ритонавир. Однако у больных с почечной недостаточностью дозу кларитромицина уменьшают при Cl креатинина 30–60 мл/мин на 50%, менее 30 мл/мин — на 75%.
Одновременное применение 200 мг флуконазола ежедневно и 500 мг кларитромицина 2 раза в день у 21 здорового добровольца вызывало повышение равновесных Cmin и AUC кларитромицина на 33 и 18% соответственно, при этом равновесная концентрация 14-ОН кларитромицина не изменялась.
Возможно развитие перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкозамидов (линкомицином и клиндамицином).
При ежедневном приеме 500 мг кларитромицина каждые 8 ч в комбинации с омепразолом 40 мг у здоровых добровольцев повышались значения фармакокинетических параметров омепразола в равновесном состоянии: плазменная концентрация (Cmax) — на 30%, AUC0–24 — на 89%, T1/2 — на 34%. Значение pH в желудке в течение 24 ч было 5,2 при приеме одного омепразола и 5,5 при совместном приеме омепразола с кларитромицином. При совместном приеме повышались плазменные уровни кларитромицина и его активного метаболита — для кларитромицина: Cmax — на 10%, Cmin — на 27%, AUC0–8 — на 15%, для 14-ОН кларитромицина: Cmax — на 45%, Cmin — на 57%, AUC0–8 — на 45%; концентрации кларитромицина в тканях и слизистой желудка при одновременном приеме также были повышены.
Совместное применение кларитромицина и ранитидина висмута цитрата приводило к повышению плазменной концентрации ранитидина (на 57%), висмута (на 48%) и 14-ОН кларитромицина (на 31%), эти эффекты не были клинически значимыми.


Передозировка

 Симптомы. Нарушение функции ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, боль в животе), головная боль, спутанность сознания.
 Лечение. Промывание желудка, симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.


Меры предосторожности применения

 С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся в печени (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).
Кларитромицин модифицированного высвобождения противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), таким пациентам назначают кларитромицин быстрого высвобождения в таблетках.
Необходимо учитывать возможность развития перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, линкомицином и клиндамицином. При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов). В случае тяжелой, длительной диареи, которая может указывать на развитие псевдомембранозного колита, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Фарм Группа

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов.

Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

 • Макролиды и азалиды.

Фармакологическое действие — антибактериальное, бактериостатическое, бактерицидное. Связывается с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки и подавляет синтез белка. При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность у здоровых добровольцев — примерно 50%. Пища замедляет абсорбцию, существенно не влияя на биодоступность.

У взрослых биодоступность суспензии для приема внутрь и таблеток сходна. У здоровых добровольцев Tmax при приеме внутрь на голодный желудок достигается в течение 2–3 Связывается с белками плазмы. Около 20% принятой дозы сразу окисляется в печени с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина (14-ОН кларитромицин), который обладает выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae Биотрансформация катализируется ферментами цитохромного комплекса P450.

Стабильные концентрации кларитромицина и его основного метаболита достигаются в течение 2–3 дней. При приеме 250 мг кларитромицина каждые 12 ч Cmax кларитромицина в равновесном состоянии составляет примерно 1–2 мкг/мл, Cmax 14-ОН кларитромицина — 0,6–0,7 мкг/мл; при приеме 500 мг каждые 12 ч Cmax кларитромицина — 2–3 мкг/мл, каждые 8 ч — 3–4 мкг/мл, для 14-ОН кларитромицина Cmax при приеме 500 мг каждые 8–12 ч — до 1 мкг/мл.

Оралсепт инструкции аналоги

Кларитромицин и 14-ОН кларитромицин хорошо проникают в жидкости и ткани организма, в тч в легкие, кожу, мягкие ткани, создавая концентрации, в 10 раз превышающие уровень в сыворотке крови. Объем распределения — 243–266 л. T1/2 кларитромицина при приеме 250 мг каждые 12 ч — 3–4 ч, 14-ОН кларитромицина — 5–6 ч;

при приеме 500 мг каждые 8–12 ч значения T1/2 кларитромицина и его основного метаболита увеличиваются до 5–7 ч и 7–9 ч соответственно. Выводится почками и с фекалиями. При выведении с мочой: в неизмененном виде — 20–30% (при приеме таблеток 250 и 500 мг 2 раза в сутки) или 40% (при приеме 250 мг в виде суспензии 2 раза в сутки);

14-ОН кларитромицин составляет 10 и 15% выводимых с мочой доз 250 и 500 мг, применяемых 2 раза в сутки соответственно. Примерно 4% дозы 250 мг выводится с фекалиями.  Пожилой возраст. У пациентов пожилого возраста (65–81 год), получавших по 500 мг кларитромицина каждые 12 ч, в равновесном состоянии Cmax и AUC кларитромицина и 14-ОН кларитромицина были повышены по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев молодого возраста.

Корректировки дозы кларитромицина при применении у пожилых людей не требуется, за исключением случаев тяжелой почечной недостаточности.  Нарушение функции печени. При нарушении функции печени равновесные концентрации кларитромицина не отличались от таковых у пациентов с нормальной функцией печени, тогда как равновесные концентрации 14-ОН кларитромицина у пациентов с нарушением функции печени были значительно ниже.

При нарушении функции печени уменьшение выведения ЛС в виде 14-ОН кларитромицина частично компенсируется увеличением выведения кларитромицина почками, в результате этого величина равновесной концентрации кларитромицина изменяется незначительно и коррекции дозы не требуется.  Нарушение функции почек.

У пациентов с нарушениями функции почек концентрация кларитромицина в плазме, T1/2, Cmax и Cmin, AUC кларитромицина и 14-ОН кларитромицина повышаются. У больных с тяжелым нарушением функции почек (при Cl креатинина менее 30 мл/мин) может потребоваться корректировка дозы. Активен в отношении многих микроорганизмов, в тч внутриклеточных (Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum), грамположительных — Staphylococcus spp, Streptoсoccus spp (в тч Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp, и грамотрицательных бактерий (Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp, Helicobacter pylori), некоторых анаэробов (Eubacterium spp, Peptococcus spp, Propionibacterium spp, Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus), Toxoplasma gondii, Mycoplasma pneumoniae, микобактерий (Mycobacterium avium complex, включающий Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare).

При введении животным отмечалась гепатотоксичность (в тч у крыс и обезьян при дозах, в 2 раза превышающих максимальную суточную дозу для человека, рассчитанную в мг/м2, а у собак при дозах, сравнимых с ней). Почечная тубулярная дегенерация встречалась у крыс, обезьян и собак при дозах (при расчете в мг/м2), превышающих МРДЧ в 2, 8 и 12 раз соответственно.

Тестикулярная атрофия отмечалась у крыс при дозах (в мг/м2), превышающих МРДЧ в 7 раз, у собак — в 3 раза, у обезьян — в 8 раз. Помутнение роговицы наблюдалось при дозах (в мг/м2) выше МРДЧ в 12 раз у обезьян и в 8 раз у собак. Лимфоидное истощение отмечалось у собак при дозах (в мг/м2) выше МРДЧ в 3 раза и у обезьян — в 2 раза.

Эти неблагоприятные эффекты не наблюдались при проведении клинических испытаний кларитромицина. Не выявлено мутагенного действия кларитромицина в ряде тестов in vitro (тест с сальмонеллами/микросомами млекопитающих, тест доминантных леталей у мышей, микроядерный тест на мышах и тд;). При проведении in vitro теста на хромосомные аберрации в одном случае был получен слабый положительный результат, в другом — отрицательный.

Результат теста Эймса с метаболитами кларитромицина был отрицательным. В опытах на самцах и самках крыс, ежедневно получавших кларитромицин в дозах до 160 мг/кг/сут (в 1,3 раза выше МРДЧ, в мг/м2), не выявлено неблагоприятного действия на эстральный цикл, фертильность, роды, численность и жизнеспособность потомства.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

Плазменный уровень у крыс после приема доз 150 мг/кг/сут был в 2 раза выше сывороточного уровня у человека. В исследованиях у обезьян показано, что при приеме доз 150 мг/кг/сут концентрации в плазме в 3 раза превышали наблюдаемые у человека. При приеме внутрь кларитромицина в дозах 150 мг/кг/сут (в 2,4 раза выше МРДЧ, в мг/м2) отмечена гибель эмбрионов, которая объясняется выраженным токсическим действием этой высокой дозы кларитромицина на организм самок.

У кроликов при в/в введении кларитромицина в дозе 33 мг/м2 (в 17 раз выше МРДЧ) отмечалась внутриутробная смерть плода. Длительных исследований на животных для оценки потенциальной канцерогенности кларитромицина не проведено. В четырех исследованиях тератогенности у крыс (в трех кларитромицин применяли внутрь, в одном — вводили в/в в дозах до 160 мг/кг/сут в период развития основных органов) и в двух исследованиях у кроликов при приеме внутрь в дозах до 125 мг/кг/сут (примерно в 2 раза выше МРДЧ, в мг/м2) или в/в введении в дозах 30 мг/кг/сут в период с 6-го по 18-й день беременности тератогенного действия кларитромицина не обнаружено.

В двух дополнительных исследованиях на другой линии крыс, получавших кларитромицин внутрь примерно в тех же дозах и сходных условиях, продемонстрирована низкая частота развития пороков сердечно-сосудистой системы при дозах 150 мг/кг/сут, полученных в период с 6-го по 15-й день беременности. Плазменные уровни после введения дозы кларитромицина 150 мг/кг/сут были в 2 раза выше наблюдаемых у человека.

Наблюдалось развитие волчьей пасти при введении крысам в дозах 500-1000 мг/кг/сут в период с 6-го по 15-й день беременности. У обезьян при приеме кларитромицина внутрь в дозе 70 мг/кг/сут (примерно равна МРДЧ в мг/м2) отмечалась задержка развития плода (при этом плазменные уровни в 2 раза превышали таковые уровни у человека).

 • Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [Стоматологические средства]. • Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства].

 Фармакологическое действие — обезболивающее местное, антисептическое, противовоспалительное местное.

Бензидамина гидрохлорид — НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВС слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.

Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием. Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации ПГ, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.

Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно ФНОα, в меньшей степени ИЛ-1β. Основной особенностью бензидамина является то, что, являясь слабым ингибитором синтеза ПГ, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться как цитокинподавляющий противовоспалительный препарат.

Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата;

бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Нозологии

Оралсепт инструкции аналоги

• B37,0 Кандидозный стоматит. • J02 Острый фарингит. • J03 Острый тонзиллит [ангина]. • J04 Острый ларингит и трахеит. • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации. • J31,2 Хронический фарингит. • J35,0 Хронический тонзиллит. • J37,0 Хронический ларингит. • K05,0 Острый гингивит.

• K05,1 Хронический гингивит. • K05,4 Пародонтоз. • K11,2 Сиаладенит. • K12 Стоматит и родственные поражения. • K13,7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта. • K14,0 Глоссит. • R07,0 Боль в горле. • T88,9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное. • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика. • Z51,0 Курс радиотерапии. • Z51,1 Химиотерапия по поводу новообразования.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

• B37,0 Кандидозный стоматит. • J02 Острый фарингит. • J03 Острый тонзиллит [ангина]. • J04,0 Острый ларингит. • J31,2 Хронический фарингит. • J35,0 Хронический тонзиллит. • J37,0 Хронический ларингит. • K05 Гингивит и болезни пародонта. • K05,4 Пародонтоз. • K11,2 Сиаладенит. • K11,8 Другие болезни слюнных желез.

• K12 Стоматит и родственные поражения. • K13,7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта. • K14,0 Глоссит. • R52,9 Боль неуточненная. • S02,4 Перелом скуловой кости и верхней челюсти. • S02,6 Перелом нижней челюсти. • Z01,2 Стоматологическое обследование. • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.

• A31,9 Инфекция, вызванная Mycobacterium, неуточненная. • A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем. • A74 Другие болезни, вызываемые хламидиями. • H66 Гнойный и неуточненный средний отит. • J01 Острый синусит. • J02,9 Острый фарингит неуточненный. • J03,9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная).

• J04 Острый ларингит и трахеит. • J15,7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae. • J18 Пневмония без уточнения возбудителя. • J31,2 Хронический фарингит. • J32 Хронический синусит. • J35,0 Хронический тонзиллит. • J37,0 Хронический ларингит. • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический.

• J42 Хронический бронхит неуточненный. • K25 Язва желудка. • K26 Язва двенадцатиперстной кишки. • L01 Импетиго. • L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул. • L08,9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная. • L73,8,1* Фолликулит. • T79,3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках.

Побочные эффекты компонентов

Таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
бензидамина гидрохлорид 3 мг
вспомогательные вещества: сорбитол — 415,55 мг; маннитол — 130 мг; крахмал прежелатинизированный — 65 мг; повидон — 19,5 мг; магния стеарат — 8,45 мг; ароматизатор мяты перечной 27198/14 — 3,25 мг; натрия цикламат — 2,6 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,95 мг; ментол — 0,7 мг
оболочка пленочная: Opadry green 03F31219 (тальк — 43,2%, гипромеллоза — 39,2%, макрогол — 8%, титана диоксид (Е171) — 7,38%, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 2,01%, краситель бриллиантовый голубой (Е133) — 0,21%) — 23,3 мг; натрия цикламат — 0,7 мг; ароматизатор мяты перечной 27198/14 — 0,7 мг; ментол — 0,3 мг

 Гиперчувствительность; для раствора — детский возраст (до 12 лет); для таблеток — фенилкетонурия.
 Онемение тканей и чувство жжения в ротовой полости (таблетки для рассасывания), сухость во рту, сонливость, аллергические реакции (кожная сыпь).

Спрей для местного применения дозированный 100 мл
активное вещество:
бензидамина гидрохлорид 0,3 г
вспомогательные вещества: глицерол — 5 г; этанол 96% — 8 г; макрогола глицерилгидроксистеарат — 1,5 г; ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка) — 0,5 г; метилпарагидроксибензоат — 0,1 г; натрия сахаринат — 0,07 г; очищенная вода — до 100 мл
при 1 нажатии на помпу выделяется примерно 0,17 г препарата, что соответствует 0,51 мг бензидамина гидрохлорида
Таблетки для рассасывания со вкусом мяты 1 табл.
активное вещество:
бензидамина гидрохлорид 3 мг
вспомогательные вещества: изомальтоза — 3183 мг; левоментол — 4 мг; аспартам — 3,5 мг; лимонной кислоты моногидрат — 2 мг; ароматизатор мятный — 5 мг; ароматизатор лимонный — 1,5 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,035 мг; краситель индигокармин (Е132) — 0,015 мг

Описание лекарственной формы

Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата 

с другими лекарственными средствами.

спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.

По 30 мл (176 доз) в пластиковом, белом, непрозрачном контейнере с дозатором и складывающимся наконечником.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета с возможными вкраплениями более светлого и темного цвета. С характерным запахом мяты перечной. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.  Таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг. По 10 табл. В блистере алюминий/ПВХ/полипропилен/ПВДХ. По 1, 2 бл. Помещают в пачку из картона.

 Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.  Спрей для местного применения дозированный, 0,51 мг/доза. 15 мл (88 доз) раствора во флаконе из ПЭ белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей. 1 фл. Помещен в картонную пачку.

Таблетки для рассасывания со вкусом мяты. Зеленые, полупрозрачные, квадратные с углублением в центре, с характерным мятно-лимонным запахом.  Таблетки для рассасывания со вкусом мяты, 3 мг. 1 табл. Заворачивают в парафинированную бумагу. 10 завернутых табл. Помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги.

2 или 4 обертки с 10 табл. В каждой помещают в картонную пачку. 1 обертка с 10 табл. Со вкусом мяты, 1 обертка с 10 табл. Со вкусом эвкалипта, 1 обертка с 10 табл. Со вкусом апельсина и меда, 1 обертка с 10 таб. Со вкусом лимона (всего 4 обертки по 10 табл. Каждого вкуса) помещают в картонную пачку.

Взаимодействие

Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, кожный зуд, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Прочие: ларингоспазм.

https://www.youtube.com/watch?v=cosamomglavnom

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При одновременном приеме с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином возможно удлинение интервала QT, развитие сердечных аритмий (желудочковая пароксизмальная тахикардия, фибрилляция, трепетание/мерцание желудочков). Одновременное использование кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина вызывало у некоторых пациентов острую эрготаминовую интоксикацию, проявляющуюся периферическим вазоспазмом и дизестезией.

Кларитромицин увеличивает концентрацию в крови (усиливает эффекты) ЛС, метаболизирующихся в печени при участии ферментов цитохрома P450: варфарина и других непрямых антикоагулянтов (имеются отдельные постмаркетинговые сообщения о том, что в случае комбинации с пероральными антикоагулянтами кларитромицин может потенцировать их эффект, в случае совместного применения необходимо тщательно контролировать ПВ), карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, триазолама, мидазолама, циклоспорина, дигоксина, фенитоина, алкалоидов спорыньи и тд;

(при одновременном применении рекомендуется измерять их концентрацию в крови). При одновременном приеме ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин, симвастатин) возможен острый некроз скелетных мышц. Кларитромицин снижает клиренс триазолама (повышает его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания).

При одновременном применении внутрь кларитромицина и зидовудина у ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов снижались равновесные концентрации зидовудина. При приеме 500 мг кларитромицина дважды в день AUC зидовудина в равновесном состоянии уменьшалась в среднем на 12% (n=4). Индивидуальные значения варьировали от снижения на 34% до повышения на 14%.

Ограниченные данные, полученные у 24 пациентов, которые принимали кларитромицин за 2–4 ч до приема внутрь зидовудина, свидетельствуют, что равновесная концентрация зидовудина (Cmax) была повышена примерно в 2 раза, без изменения AUC. Одновременное применение кларитромицина и диданозина у 12 ВИЧ-инфицированных больных не приводило к статистически значимым изменениями фармакокинетики диданозина.

При одновременном приеме кларитромицина и ритонавира (n=22) увеличивалась AUC кларитромицина (на 77%) и уменьшалась AUC 14-ОН кларитромицина (на 100%). В связи с этим кларитромицин можно применять в обычных дозах (но не выше 1 г/сут) у пациентов с нормальной функцией почек, получающих ритонавир. Однако у больных с почечной недостаточностью дозу кларитромицина уменьшают при Cl креатинина 30–60 мл/мин на 50%, менее 30 мл/мин — на 75%.

Одновременное применение 200 мг флуконазола ежедневно и 500 мг кларитромицина 2 раза в день у 21 здорового добровольца вызывало повышение равновесных Cmin и AUC кларитромицина на 33 и 18% соответственно, при этом равновесная концентрация 14-ОН кларитромицина не изменялась. Возможно развитие перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкозамидов (линкомицином и клиндамицином).

При ежедневном приеме 500 мг кларитромицина каждые 8 ч в комбинации с омепразолом 40 мг у здоровых добровольцев повышались значения фармакокинетических параметров омепразола в равновесном состоянии: плазменная концентрация (Cmax) — на 30%, AUC0–24 — на 89%, T1/2 — на 34%. Значение pH в желудке в течение 24 ч было 5,2 при приеме одного омепразола и 5,5 при совместном приеме омепразола с кларитромицином.

При совместном приеме повышались плазменные уровни кларитромицина и его активного метаболита — для кларитромицина: Cmax — на 10%, Cmin — на 27%, AUC0–8 — на 15%, для 14-ОН кларитромицина: Cmax — на 45%, Cmin — на 57%, AUC0–8 — на 45%; концентрации кларитромицина в тканях и слизистой желудка при одновременном приеме также были повышены.

 Не установлено. В том случае, если пациент принимает другие лекарства, перед приемом препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.

 Не установлено клинически значимое взаимодействие препарата Тантум Верде Форте с другими ЛС.

 Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Показания к применению

Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и глотки: Фарингит, ларингит, тонзиллит; Гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в тч после лучевой и химиотерапии); Калькулезное воспаление слюнных желез; После лечения или удаления зубов; Кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии). При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ОРАЛСЕПТ используется в составе комбинированной терапии.

 Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата; Детский возраст до 6 лет.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

Симптоматическая терапия болевого синдрома, в тч при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и лор-органов различной этиологии: Гингивит, глоссит, стоматит (в тч после лучевой и химиотерапии); Фарингит, ларингит, тонзиллит; Кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

 Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата; Детский возраст до 18 лет.  С осторожностью. Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, бронхиальная астма (в тч в анамнезе).

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и лор-органов (различной этиологии): Гингивит, глоссит, стоматит (в тч после лучевой и химиотерапии); Фарингит, ларингит, тонзиллит; Кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); Калькулезное воспаление слюнных желез;

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата; Непереносимость фруктозы; Фенилкетонурия, тд; содержит аспартам (для таблеток для рассасывания со вкусом мяты или со вкусом лимона); Детский возраст до 6 лет.  С осторожностью. Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в тч в анамнезе).

Бактериальные инфекции. Вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (ларингит. Фарингит. Тонзиллит. Синусит). Нижних отделов дыхательных путей (бронхит. В тч обострение хронического бронхита. Пневмония. Атипичная пневмония). Кожи и мягких тканей (фолликулит. Фурункулез. Импетиго.

 Гиперчувствительность (в тч к эритромицину и другим макролидам), порфирия, одновременный прием цизаприда, пимозида, астемизола, терфенадина ( см «Взаимодействие»).

— фарингит, ларингит, тонзиллит;

— гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

— калькулезное воспаление слюнных желез;

— после лечения или удаления зубов;

— после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

— кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ОРАЛСЕПТ® используется в составе комбинированной терапии.

повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата; детский возраст до 3 лет.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч.

в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода при отсутствии альтернативной подходящей терапии (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили). Если беременность наступила в период лечения кларитромицином, пациентка должна быть предупреждена о возможном риске для плода.

Данных по исследованию на животных в отношении к эффектам во время беременности и в период грудного вскармливания недостаточно, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, кроме того, неизвестно проникает ли бензидамин в грудное молоко, следовательно, потенциальный риск для человека не может быть определен.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат 

применяется только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

 Использование препарата во время беременности или в период лактации (грудное вскармливание) возможно после консультации с лечащим врачом в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

 Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания) по причине недостаточности клинических данных.

 Препарат Тантум Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты компонентов

Местные реакции. Сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.  Аллергические реакции. Кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация.  Прочие. Очень редко — ларингоспазм. Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до {amp}lt; 1/10; нечасто — от ≥1/1000 до. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.  Местные реакции. Редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции. Нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции. Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до {amp}lt; 1 /10; нечасто — от ≥1/1000 до. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.  Местные реакции. Редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции. Нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции. Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. Головокружение. Тревожность. Страх. Инсомния. Ночные кошмары. Шум в ушах. Изменение вкуса; редко — дезориентация. Галлюцинации. Психоз. Деперсонализация. Спутанность сознания; в единичных случаях — потеря слуха. Проходящая после отмены ЛС; имеются сообщения о редких случаях парестезии.

Со стороны органов ЖКТ. Нарушение функций ЖКТ (тошнота. Рвота. Гастралгия/дискомфорт в животе. Диарея). Стоматит. Глоссит. Транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. Холестатическая желтуха; редко — псевдомембранозный энтероколит; имеются сообщения о редких случаях развития гепатита;

в исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность.  Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): редко — тромбоцитопения (необычные кровотечения. Кровоизлияния). Лейкопения; крайне редко — удлинение интервала QT. Желудочковая аритмия. В тч желудочковая пароксизмальная тахикардия.

Трепетание/мерцание желудочков.  Со стороны мочеполовой системы. Имеются сообщения о редких случаях увеличения концентрации креатинина в сыворотке крови, развитии интерстициального нефрита, почечной недостаточности.  Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса — Джонсона), анафилактоидные реакции.  Прочие. Развитие устойчивости микроорганизмов; в редких случаях — гипогликемия (на фоне лечения пероральными гипогликемическими средствами и инсулином).

Способ применения и дозы

Местно. Таблетку следует держать во рту до полного рассасывания (для большего эффекта желательно максимально долго). Взрослые и дети старше 6 лет: следует медленно рассасывать по 1 табл. 3–4 раза в сутки. При тяжелых формах воспалительных заболеваний полости рта и глотки рассасывать по 1 табл. Каждые 4 ч, но не более 6 табл. /сут.

Дети от 6 до 12 лет: препарат следует применять под присмотром взрослых. Курс лечения при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки — от 4 до 15 дней; при одонто-стоматологической патологии — от 6 до 25 дней. При применении препарата в течение длительных сроков (более 7 дней) необходима консультация врача.

Местно, после еды. Взрослым назначают по 2–4 дозы 2–6 раз в день. Для использования спрея: поднять канюлю, ввести ее в полость рта, направить в область воспаления; нажать на колпачок (отмечено стрелкой). Бензидамин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. При необходимости применения препарата более 7 дней необходима консультация врача.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

Если после лечения улучшение не наступило или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением ЛС.

Местно, после еды. Таблетки держать во рту до полного растворения, не глотать, не разжевывать. Взрослым (в тч больные пожилого возраста) и детям старше 6 лет: по 1 табл. Для рассасывания 3 раза в день. Не превышать рекомендованную дозу. У детей от 6 до 12 лет применение лекарственного препарата производится под контролем взрослого.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости нужно проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Спрей 

применяется местно.

Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза соответствует одному вдоху и эквивалентна 0,17 мл раствора.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4-8 доз 2-6 раз в день.

Детям в возрасте 3-6 лет: по 1 дозе на 4 кг массы тела (максимально – 4 дозы) 2-6 раз в день.

Детям в возрасте 6-12 лет: по 4 дозы 2-6 раз в день.

— при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: от 4 до 15 дней;

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru

— при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;

— после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.

При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.

Указания по применению

1. Держа флакон вертикально, поднимите насадку колпачка под углом 90° к флакону (рис.1).

2. Введите насадку в полость рта и нажмите на колпачок (на рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.

3. Верните насадку в первоначальное положение (рис.3).

Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.

Не превышайте рекомендуемую дозировку. Перед применением, проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

К настоящему времени о случаях передозировки препаратом 

не сообщалось. Однако известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно-электролитного баланса, симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Если Вы приняли дозу больше рекомендуемой, прополощите рот достаточным количеством воды, при появлении побочных реакций обратитесь к лечащему врачу.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

 Симптомы. Нарушение функции ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, боль в животе), головная боль, спутанность сознания.  Лечение. Промывание желудка, симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

 В настоящее время о случаях передозировки препарата ОРАЛСЕПТ не сообщалось. Препарат ОРАЛСЕПТ не должен вызвать каких-либо системных побочных эффектов, даже если произойдет случайное проглатывание таблетки.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум Верде Форте не сообщалось.  Симптомы. При случайном проглатывании препарата возможны рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. При применении препарата в соответствии со способом применения передозировка маловероятна.  Лечение. Рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение. Антидот неизвестен.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум Верде не сообщалось.  Симптомы. При применении препарата в соответствии с описанием передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.  Лечение.

Меры предосторожности применения

С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся в печени (рекомендуется измерять их концентрацию в крови). Кларитромицин модифицированного высвобождения противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), таким пациентам назначают кларитромицин быстрого высвобождения в таблетках.

Необходимо учитывать возможность развития перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, линкомицином и клиндамицином. При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов). В случае тяжелой, длительной диареи, которая может указывать на развитие псевдомембранозного колита, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Особые указания

Препарат ОРАЛСЕПТ содержит сорбитол. Пациенты с редкими наследственными патологиями, связанными с непереносимостью сорбитола, не должны принимать данный препарат. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие.  Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

При применении препарата Тантум Верде Форте возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.

Применение препарата Тантум Верде Форте не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС. Препарат Тантум Верде Форте должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.

При применении препарата Тантум Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии.

Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата Тантум Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП. Препарат Тантум Верде должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

Препарат содержит изомальтозу, в связи с чем не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание проглатывания таблетки.  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.

Оцените статью
Adblock detector